工业产品生产许可证实施细则　创新性研究

　　工业产品生产许可证实不仅是指导生产许可证审查工作的重要依据，工业产品生产许可工作中指导审查流程、细化审核和被审查各方职责的重要文件，更是生产许可证日常管理和具体工作的行为准则，是工业产品生产许可审查工作的全面而具体的实施手册。

　　目前，现行有效的工业产品《实施细则》共计99个，其中，由国家质检总局审批发证的有42类产品56个细则，省级质监部门审批发证的有19类43个细则。

　　引入可靠性的必然性和重要性

　　产品实施细则的制定工作一直是一个不断完善的过程，同时也是不断统一、规范、科学的过程。总结实施细则制定的历程，实施细则的内容主要集中在对既定法律法规、国家政策、采用标准等项工作指标的符合性审查，这既符合工业产品生产许可证制度从无到有、逐步完善统一的历史演化，也符合工业产品生产许可证制度主要具有强制性、评价性和核准性的特点。但在目前，随着许可证工作的不断深化，在实施细则制定过程中还存在着许多不足和需要突破的瓶颈。通过研究发现，引入可靠性指标可以有效地弥补实施细则制定过程中的不足，全面提高细则制定的科学性与合理性，必将是许可证管理工作中的重大创新。

　　实施细则制定创新的内容

　　我们从以下几方面展开研究，创新性地将可靠性研究及成果应用与实施细则制定工作有机地结合，从而实现在产品实施细则中植入可靠性要求，使许可证管理、审查工作更加科学、高效。

　　（一）产品标准及相关标准

　　产品标准及其相关标准是生产许可证制度的基础，也是生产许可条件的主要内容。以特种劳动防护用品为例，由于其产品质量直接涉及人身安全与健康，其大部分执行标准为强制性国家标准，按我国《标准化法》要求，强制性标准必须执行。不符合强制性标准的产品，禁止生产、销售和进口。在国家刚开始实施生产许可证制度时，就将产品必须符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求作为重要内容。而产品实施细则中规定的设备和实地核查办法实际就是标准化体系的内容，能够有效规范企业行为，使其具备连续生产合格产品的能力。

　　（二）生产工艺的可靠性控制点和控制工序

　　好的产品要有可靠稳定的生产工艺作为保障，不同的工艺其构成要素的参数表述不同，对产品可靠性影响的作用也会有所不同。通过工艺方面的可靠性分析、评审，找出影响可靠性的各种隐患，可提高产品整体的质量安全。

　　例如：密目式安全立网的拉丝工艺中，温度控制是一个非常重要的环节，如温度控制不好，则拉出的单丝强度达不到要求，会对编织完成后的成品网的质量和可靠性造成致命影响。因此，在特种劳动防护用品实施细则中特别要求企业必备的拉丝设备必须具有自动温控装置，以保证该关键工序的生产质量。安全帽产品的原材料配比也十分重要，如大量使用再生料，则注塑后的成品可靠性极差，尽管刚生产出的产品经检测可能是合格的，但这种产品耐老化性能很差，在阳光照射下，使用很短一段时间后，防护功能就会迅速下降，达不到标准要求。工人使用这种安全帽，尽管外观无异样，但已不具备防护功能，是严重的产品质量安全隐患。针对这点，细则从原材料进货核查、生产工艺核查、以及许可证检验时进行紫外线照射预处理等方面进行控制。

　　（三）设备的可靠性控制

　　生产设备和检测设备是企业生产过程必不可少的要素，同时也是保证产品质量的重要手段，生产设备和检测设备自身的可靠性控制也直接影响到产品最终的安全水平。加强生产设备和检测设备的控制也是实施细则一直以来的关注重点，所有的实施细则对设备的要求都进行了越来越详细、具体的要求。如新版的特种劳动防护用品实施细则，不仅一一列出了必备的测试设备，还详细列出了重要设备的量程、精度等具体要求，对统一核查尺度，科学要求，提高设备可靠性控制十分有益。通过充分的调研、细致的分析，不断加强生产设备和检测设备可靠性控制要求，是细则制定工作的创新重要研究内容之一。

　　（四）可靠性管理

　　企业的组织管理一直是许可证管理工作中对企业实地核查的重点，将可靠性管理逐步引入企业管理工作中是实施细则创新的目标之一。

　　可靠性管理的总目标是：设计时有可靠性设计目标，制造时保证可靠性的实现，使用时维持可靠性水平。由于可靠性管理的内容涉及的面很广，它既直接与工程设计部门、生产制造部门、质量管理部门发生联系，也与企业的人事部门、教育部门和采购供应部门有关。

　　可靠性管理包括可靠性组织管理、可靠性工作计划及内容、可靠性技术教育、可靠性标准化文件、产品设计过程中的可靠性管理、产品可靠性试验研究、产品售后等多项内容。在产品的整个寿命期中，可靠性管理的内容贯穿始终。只有加强可靠性管理，才能使产品获得并实现其高可靠性。

　　通过对企业可靠性管理的研究，并将相关内容引入到产品实施细则中去，再通过细则规范企业行为，可以有效地督促企业改进自身管理工作，关注、学习、应用可靠性管理，从而提升自身素质，提高产品质量。

　　可靠性创新的植入路径

　　随着许可证工作的深入开展，对产品实施细则的制定工作提出了更高的要求。产品质量管理从“符合性”向“适用性”和“可靠性”转变是工业化社会发展的必然趋势。将可靠性研究引入产品实施细则的制定工作中是一次重大的进步和创新，提出了一种全新的工作思路，能够极大地促进许可证工作的提升。有利于更好地规范企业行为，提高我国许可证产品的整体质量水平，更好地保证产品质量安全。但是我国的可靠性研究起步晚，加之认识、管理及人、财、物力的限制，可靠性管理工作落后，组织不落实，手段不健全。许多企、事业单位没有可靠性管理机构，对可靠性信息的管理和相应的基础建设只处于起步阶段，目前与发达国家相比还有很大差距。而在许可证管理领域，可靠性的相关研究和应用更是一个空白。加之许可证发证产品涉及面广而复杂，在细则制定过程中植入可靠性要求不可能一刀切，更不可能一蹴而就。因此，结合产品特点，分层级地对细则制定实行可靠性研究是顺利实现产品审查机制由“安全符合性”向“安全符合性+产品可靠性”的转变，是实施细则创新的理想路径。主要分为三个层级：一是对现有的产品及相关标准进行梳理，采纳其中合理的可靠性要求。如：棉机产品中的可靠性型式试验；二是从产品的设备、生产工艺、产品检验等环节，进行研究提炼，创新性地在细则中加入可靠性要求；三是结合分类监管，在符合条件的AA类企业全面引入可靠性管理的概念，从而全面提升产品质量。